10-17
2022
《人和小鼠多能性干细胞通用要求》...
     This British Standard is the UK implementation of ISO 24603:2022. The UK pa...
10-17
2022
其他类生物制品法规
1、生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）2、境外已上市境内未上市药品临床技术要求药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）3、真实世界研究支持儿童药物研发与审...
10-17
2022
疫苗类生物制品法规
1、新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点2、新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则（试行）3、新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）...
10-17
2022
蛋白类生物制品法规
1、静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则2、治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则
10-17
2022
生物类似药制品法规
1、生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则2、生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）3、生物类似药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）
10-17
2022
病毒相关生物制品法规
1、溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则（试行）2、溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）
10-17
2022
细胞生物制品相关法规
1、干细胞临床研究管理办法（试行）2、CART细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点3、细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）4、干细胞制剂质量控...
10-17
2022
中国生物制品政策法律法规
1、中华人民共和国生物安全法2、中华人民共和国药品管理法3、中华人民共和国疫苗管理法疫苗流通和预防接种管理条例血液制品管理条例